凍干機市場供求狀況及變動
近幾年來,我國生物制品、藥品生產受到了更為嚴格的監督和檢查,GMP認證的實施和推廣使得藥品相關企業必須考慮購進設備,因而我國凍干機市場在政策的影響下獲得了快速發展。以往藥品政策法規不嚴時,許多企業只是潛在的購買者,而現在大量的潛在需求轉變為了顯性的實際需求,凍干機的市場容量很快得到了擴大,凍干系統產品需求旺盛。
我國醫藥行業發展迅速,藥品需求巨大,凍干藥品由于其在穩定性,便于儲存等優勢在藥品中的比例越來越大。目前年產凍干粉針超過11億瓶。目前,我國粉針制劑中有20%的藥品為凍干制劑,在化學原料藥中有5%-6%的藥品為凍干藥品,在生物制劑中,凍干藥品的比重達3成,而在國外,粉針制劑中有50%-60%的藥品為凍干制劑,化學原料藥中有20%的藥品為凍干藥品。今后,凍干藥品的比例將進一步提高。考慮到現在國家對制藥行業尤其是生物醫藥產品質量的高度重視,作為制造醫藥產品的醫藥凍干機及其系統必將得到快速增長。
目前,由于很多凍干粉針生產企業的GMP認證已快到期,新一輪的認證拉動對凍干系統行業的需求。之前的凍干粉針車間技術上都存在缺陷,達不到新修訂的GMP標準。
目前,專業凍干藥品生產車間數不勝數,配置凍干設備也都齊全,但這些生產線的綜合能力均處于較低的水平,都有安全、技術效率的改造需求。國內的制藥企業要開始著手于凍干機凍干生產線的改造與升級。
我國目前凍干機的重點企業主要集中在北京、上海兩地。上的凍干機市場也正在向中國轉移,我國普通型凍干機出口數量逐年增加。醫藥凍干系統中的自動進出料系統和隔離裝置在前期依賴進口產品,目前國內研發生產的自動進出料系統和隔離裝置已基本能替代國外產品,隨著國內生物、醫藥產品技術水平的提升與新版GMP標準的制定出臺,未來幾年內凍干機的醫藥凍干系統將迅速替代進口產品,占據市場主導地位。